全真模拟手术室、牙科手术室、ICU、普通病房、家庭护理环境、护士站、抢救室……14个全真模拟医疗环境应用场景让现场参观者沉浸式体验,惊叹不已!
9月5日,由918博天堂主办,自治区医疗器械检测中心、桂林市市场监管局、桂林检查分局承办的2025年“全国药品安全宣传周”广西医疗器械检测实验室开放日,在广西医疗器械检测中心医疗器械可用性测试研究平台举行。
医疗器械可用性测试实验室是医疗器械领域用于评估产品使用性能的专业实验场所。“广西医疗器械检测中心可用性测试研究平台是全国省级医疗器械检验机构首个可用性测试研究平台。”自治区医疗器械检测中心有源室主任强小龙介绍,测试平台于今年3月27日挂牌启用,占地面积近1600平方米,采用了国际最先进的测试设备与技术,搭建的14个全真模拟医疗器械应用场景全面覆盖医疗器械医用和家用使用场景。
开放日现场,来自企业、社区、媒体的40余名代表们参观了该测试平台。在抢救室,一个高仿真全功能医疗模拟人让参观者纷纷驻足,拍照、触摸。
高仿真医用模拟人吸引参观者拍照、触摸。广西云-广西日报记者 陶昌顺 摄
“这个模拟人能够高仿真模拟真实患者的生理与病理反应。”自治区医疗器械检测中心主任吴植强介绍,它可以实现包括自主呼吸、多种异常呼吸音、血氧变化、可触诊脉搏、实时12导联心电图、瞳孔对光反射及抽搐等反应。
高仿真医用模拟人可实现自主呼吸、血氧变化、可触诊脉搏等反应。广西云-广西日报记者 陶昌顺 摄
“实验室配有全球领先的高仿真医用模拟人以及面部表情分析系统、手指运动轨迹跟踪系统、眼动追踪系统、行为观察记录分析系统等专业分析软件,可同时开展多个项目的可用性测试,为目前国内已建成并投入运行的医疗器械可用性测试平台中涵盖范围最广泛、功能最齐全的可用性测试实验室之一。”强小龙介绍,测试平台可为国产医疗器械的人机交互设计、人因工程设计优化、用户体验评估提供科学有力的技术支撑,赋能国产器械高质量发展。
通过模拟手术操作,测试腹腔镜手术剪。广西云-广西日报记者 陶昌顺 摄
“这次的参观,让我深刻感受器检中心在可用性测验领域的全国领先实力。”桂林优利特医疗电子有限公司品保部副总监黄雅婷表示,当前,医疗器械系列标准对产品可用性的要求越来越高,器检中心的服务能更好地帮助企业高效满足标准要求,切实助力产品快速、合规上市,为行业高质量发展注入强劲动力。
测试平台搭建了14个全真模拟医疗环境应用场景,图为ICU。广西云-广西日报记者 陶昌顺 摄
“我们希望通过实验室开放的活动,向大家直观地展示医疗器械检验的工作,为公众普及医疗器械知识,提高公众安全用械的意识。”吴植强说,可用性测试研究平台的建成,将为吸引生物医药产业及其资本进驻广西创造显著优势,为招商引资、促进医疗器械重大项目加快落地奠定了坚实基础。
吴植强表示,未来还将与桂林医科大、江苏省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心等机构合作,共享可用性测试领域的经验与技术优势,提高医疗器械生产企业对人因设计的重视,助推广西医疗器械产业迭代升级。
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