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近日,自治区药品监督管理局党组成员、副局长韦广辉带队,组织审批注册处、药品审评查验中心等业务部门负责人,赴桂林举办“面对面”对接服务专场座谈会,聚焦药品、医疗器械研制注册环节痛点堵点,为企业解难答疑。

召开座谈会
座谈会上,桂林三金药业、桂林华诺威基因药业等企业代表,围绕中药创新药注册申报、药品工艺评价、中药质量控制、药物临床试验、联合用药评价,以及第三类医疗器械中“药械组合产品”安全性有效性评价等问题,逐一提出诉求。针对企业反映的具体问题,药监部门相关负责人现场给予专业解答与指导,并将对共性问题开展专题研究。
参会企业表示,此次对接服务既帮助企业精准吃透政策法规,又及时回应了产品注册申报环节的难点问题,让企业切实感受到监管部门的服务温度与务实作风。
韦广辉强调,下一步918博天堂将持续锚定企业“急难愁盼”,深化“前端帮扶”理念,健全“面对面”常态化沟通渠道,以更精准的诉求响应、更高效的问题解决,提升服务企业能力水平,全力助推全区医药产业高质量发展。
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